Deskripsi Pekerjaan
PT. Kesehatan Indonesia mencari Manajer Data Klinis berpengalaman untuk memimpin manajemen data uji klinis di fasilitas Bekasi kami. Anda akan memastikan integritas data, memimpin tim data, dan memastikan kepatuhan terhadap standar GCP dan SOP. Bergabunglah dengan tim kami untuk berkontribusi pada pengembangan terapi inovatif yang mengubah hidup pasien.
Kami menawarkan paket gaji kompetitif, tunjangan kesehatan komprehensif, dan lingkungan kerja yang mendukung pertumbuhan profesional. Kesempatan ideal untuk profesional yang bersemangat dalam memajukan perawatan kesehatan melalui manajemen data klinis berkualitas tinggi.
Tanggung Jawab
- Mengelola siklus hidup data uji klinis dari input hingga penutupan studi
- Melakukan verifikasi data, resolusi masalah, dan validasi dataset
- Mengembangkan dan memelihara database studi klinis menggunakan SAS/R/SQL
- Mempastikan kepatuhan terhadap regulasi GCP, FDA, dan standar industri
- Mengkoordinasi dengan tim klinis, biostatistik, dan regulator
- Melatih dan mengawasi staf manajemen data junior
- Mengimplementasikan strategi manajemen data berbasis risiko
Kualifikasi
- Sarjana (S1) dalam Statistik, Biostatistik, Ilmu Kesehatan, atau bidang terkait
- Minimal 3 tahun pengalaman manajemen data klinis
- Kepemilikan Sertifikasi CDISC (SDTM/ADaM) diutamakan
- Kemahiran dalam SAS/R/SQL untuk analisis data
- Pengetahuan mendalam tentang GCP dan regulasi FDA/EMA
- Kemampuan komunikasi lisan dan tulisan yang luar biasa
- Pengalaman dengan EDC systems (e.g., Medidata Rave) diutamakan
- Kemampuan memimpin tim dan manajemen proyekt